疫苗无效!辉瑞公司完成了对金黄色葡萄球菌抗原的疫苗

 www.365808.com     |      2019-10-07 10:17
2018年12月24日/ Bio Valley BIOON / -US药物巨头辉瑞公司最近宣布已完成对实验性金黄色葡萄球菌(S)的评估。
金黄色葡萄球菌)多基因疫苗(PF-06290510)IIb期SRIVE临床试验,疫苗效果不佳。
该决定是基于在进行预先计划的中期分析后由外部专家组成的独立数据监督委员会(DMC)提出的建议。
根据这些数据,DMC得出结论,该测试符合无效标准。因此,在完成计划的III期延长后,疫苗在接受选择性脊柱融合的成年患者中达到预暴露。定义有效性主要目的的统计数据很少。
DMC安全性审查表明该疫苗安全且耐受性良好。
参加STRIVE试验的患者将完成试验的后续评估。
目前,辉瑞公司正在评估开发针对金黄色葡萄球菌的疫苗的可行性的下一步。
目前,辉瑞疫苗系列有八种研究疫苗,包括七种预防性疫苗和一种治疗性疫苗。
PF-06290510是一种用于手术患者的预防性疫苗,用于预防金黄色葡萄球菌引起的侵袭性感染。
此前,美国FDA UU给予该疫苗快速评分。
FDA快速通道计划旨在加速药物开发和快速审查严重疾病,以解决关键领域严重未满足的医疗需求。
实验药物的快速通过意味着制药公司可以在开发阶段更频繁地与FDA进行互动,并在提交新药申请(NDA)后由FDA进行优先审查。。
本月中旬,辉瑞宣布启动一种20价肺炎球菌混合疫苗(20 vPnC),这是一项针对18岁以上成人预防的III期临床试验。HIV疫苗中的肺炎球菌血清型浸润性疾病和肺炎|文章信息| J-GLOBAL
该疫苗已获得FDA批准用于快速通道认证和创新药物认证。
(生物谷离子。
Com)原始来源:LISTACOSAILFILCOCUSAURAUSVACCINEFOLVENTANTEPLANETERANANTERISPISPISTA2BSTRIVATIVOLINISTRALPISTA通信独立数据监测委员会